Stories

Back

Regulaatioiltapäivä keräsi ennätysyleisön HealthHUBille

 

Regulaatioiltapäivä keräsi ennätysyleisön HealthHUBille

Health Talks

Teksti: Anna-Maria Vuorinen/Health Hub 

Ensimmäinen HealthHUBin ja Upgradedin yhteinen tapahtuma täyttyi viimeistä paikkaa myöten. Health Talks @HealthHUB: Demystifying Medical Regulations keräsi kaikkiaan 80 viranomaismääräyksistä kiinnostunutta osallistujaa Tampereelle tiistaina 19.3.

Health Talks: Demystifying Medical Regulations -tapahtumailtapäivän teemana oli valottaa lääkinnällisten laitteiden viranomaismääräyksiä ja tarjota konkreettisia työkaluja, joiden avulla regulaatioasioissa pääsee ominkin voimin eteenpäin. Päivän tavoitteena oli purkaa viranomaismääräyksiin liittyviä myyttejä ja ennakkoluuloja, jotka voivat hidastaa startup-yrittäjää aloittamasta prosessiin perehtymistä ja aktiivisten toimenpiteiden aloittamista.

Tapahtumassa olivat puhumassa ylilääkäri Merja Hiltunen Valvirasta sekä TKI-keskuksen kehittämispäällikkö Petri PommelinPSHP:stä. Hiltusen aiheena oli avata hyvinvointiteknologian ja lääkinnällisten laitteiden välisiä eroja sekä vuonna 2020 regulaatioissa tapahtuvaa siirtymää. Pommelin puolestaan kertoi lääkinnällisten laitteiden kliinisestä arvioinnista. Lisäksi tapahtumassa puhuivat Heikki Pitkänen Lean Entriesiltä sekä Vlad Stirbu CompliancePalista. Molemmat yritykset tarjoavat ketteriä työkaluja sekä tuki- ja koulutuspalveluita yritysten regulaatioprosessien tarpeisiin.

Puhujat vakuuttivat kuulijoille, että vielä ei ole myöhäistä aloittaa vuoden 2020 siirtymään valmistautumista. Toimeen kannattaa kuitenkin tarttua reippaasti. Lääkinnällisten laitteiden viranomaismääräykset tarkoittavat, että markkinoille voidaan asettaa ja ottaa käyttöön vain sellaisia lääkinnällisiä laitteita, jotka noudattavat olemassa olevia säädöksiä. Keväällä 2017 julkaistuissa asetuksissa on kolmen vuoden siirtymäaika, joka päättyy toukokuussa 2020. Uusissa asetuksissa lääkinnällisille laitteille on asetettu muun muassa joukko uusia säädöksiä ja luokituksia, tiukempia vaatimuksia sekä enemmän painoarvoa tuotteen koko elinkaaren valvonnalle. Tavoitteena on yhtenäisyyden saavuttaminen säädösten noudattamisessa kansainvälisillä markkinoilla.

Iltapäivän lopuksi kuulimme vielä kolmen minuutin pitchaukset konsulteilta, jotka tarjoavat apuaan yritysten regulaatioprosessiin. Hissipuheensa tapahtumassa tarjosivat Mectalent Medical Services, USBIMED, Clinius, Medfiles, Kasve Oy, Eurofins, Clinipower, Crown CRO, Regula.ai sekä Innokas Medical Ltd.

Tapahtuma oli järjestelyiltään onnistunut ja sai osallistujilta runsaasti hyvää palautetta. Vastaavaa tapahtumaa samalla konseptilla on ehditty toivoa jo muihinkin kaupunkeihin, esimerkiksi Ouluun.

Health Talks -tapahtumasarjaa tuottavat yhteistyössä Upgraded, Health Capital Helsinki, Health powered by A Grid, NewCo Helsinkija Terkko Health Hub. Health Talks järjestettiin ensimmäistä kertaa Tampereella.

Tapahtuman tavoitteena oli purkaa lääkinnällisten laitteiden regulaatioihin liittyviä myyttejä ja ennakkoluuloja.

Back to top
RSS
Facebook
LinkedIn
Google+
https://www.upgraded.fi/regulaatioiltapaiva-kerasi-ennatysyleison-healthhubille">
Follow by Email

Subscribe to Upgraded's Monthly Newsletter!

HealthTech Industry news to your email, once a month or so. No spamming, no strings attached - just all you need to know.

You have now successfully subscribed to the newsletter!

There was an error while trying to send your request. Please try again.